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投融资协作次第加速 中国医药出海仍面对四大挑战

发布日期:2023-01-17 00:59    点击次数:192

数据源泉:中国医保商会统计(下同)

《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)于2022年1月1日戒备收效,这象征着全国上东说念主口数目最多、成员结构最多元、发展后劲最大的自贸区建筑戒备运转。梳理近一年中国医药产业融入RCEP阛阓获得的收货,认清面对的挑战,抢握发展机遇具有紧要兴味。

医药贸易享受减关税待遇

上风家具出口额总体保持增长

2022年1-11月贸易数据炫耀,中方上风家具出口RCEP成员国金额总体保持增长。从家具大类看,中药类出口18.07亿好意思元,同比加多17.37%;西药类出口117.2亿好意思元,同比着落12.36%;医疗器械类出口135.5亿好意思元,同比加多6.45%。

从出口家具金额看,西药原料、病院会诊与休养、医用敷料等家具出口超10亿好意思元。

从出口家具增速看,心血管系统用药、核心神经系统用药、口腔开拓与材料、青霉素类药品等出口居前,增速显豁。

医药投融资协作次第加速

助推医药产业链供应链会通提速

受RCEP现实等利好要素驱动,2022年医药投融资协作次第加速,不少代表性名堂纷繁运转,主要有:

一是研发协作,如康希诺生物股份公司等与印度尼西亚生物制药公司Etana开展结核病疫苗、HPV2疫苗等转换家具的研发协作;药明康德、科兴集团分袂在新加坡开展研发基地和实验室建筑等协作。

二是临床历练协作,斯微(上海)生物科技股份有限公司自主研发的新式冠状病毒mRNA疫苗、智飞生物等研发的重组新冠疫苗,分袂在老挝、印尼等国奏凯开展临床历练,并获蹙迫使用授权。

三是融资协作,如丝路基金向印尼国有医药企业Persero、KAEF提供资金支柱,助力当地企业国际化发展。

四是基础药物腹地化分娩协作,如国药集团与印尼Kimia Farma签署两国首个扑热息痛腹地化分娩名堂,年产能有望达到5000吨。

五是医疗协作,如海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区处理局等与佳能医疗系统(中国)有限公司开展RCEP框架下的国内首个国际性医疗协作示范名堂。

六是养分保健家具协作,如国药集团与韩国大象Wellife签署协作备忘录,将在海南开展特医食物、保健食物研发分娩基地建筑等协作。

此外,方位省市说明在计谋配套、平台搭建、上风产业建筑等方面不休发力,让RCEP医药协作红利更好地惠及腹地区行业企业。

举例,广西当作中医药资源大省,重心建筑防城港国际医学洞开历练区传统医药国际协作平台、中国(广西)摆脱贸易历练区崇左片区中药材贸易加工区、中国—东盟传统医药交流协作中心等,探索发展“互联网+中医药贸易”,打造中国—东盟中医药传统医药贸易大通说念等。

又如,海南发布了《RCEP项下海南出口上风家具清单》《RCEP项下海南入口上风家具清单》及《海南摆脱贸易港“零关税”上风家具清单》,梳理包括医药化工、医疗开拓、原辅料等在内的上风家具,匡助企业挖掘RCEP关税减让红利,说明好RCEP协定与自贸港计谋的相通效应。

再如,粤港澳大湾区出台了将稳当条目且已在港澳上市药品中属于非凡物品的,纳入低风险处理,以及支柱大湾区急需药品、医疗器械便利通关等计谋。同期,积极支柱举办中国中医药健康(澳门)品牌博览会等国际专科展会,助力大湾区更好地参与RCEP医药协作。

RCEP医药协作挑战与机遇并存

挑战与机遇并存,在看到RCEP带来便利的同期,对面对的挑战也应有清楚富厚,面对的问题和挑战主要汇注在:一是对RCEP议论计谋的领会和使用存在不及,不少医药企业对关系计谋了解不及,且枯竭主动了解计谋的意愿和使用关系计谋的主动意志,导致在业务开展中遭遇不少贫寒。二是不具比较上风的行业将面对愈加横暴的竞争,十分是与日本、韩国和澳大利亚等国比较,在传统植物药开发、高端制剂分娩、转换药研发、高精尖医疗开拓制造、药品专利保护、实验室建筑以及医疗照看等鸿沟差距显豁,翌日受影响较大。三是协作渠说念建筑薄弱,主要体现时:在当地寻找合适的协作伙伴存在贫寒;当地病院和患者在就医及用药民风等方面受西方影响较深,中国医药家具的使用并不具上风;以及枯竭高质料的贸易化团队等。四是域内国度规范建筑与谐和进度不高,带来不少注册准入问题。举例,东盟里面并莫得变成法例协同,仿制药请问文献要求原则上与ICH国度相似,均接受ACTD门径文献,但在递交时限、 GMP文凭、临床数据汇总、药品讲解等文献提交上要求不尽通常,加多了准入难度。

RCEP医药协作任重说念远,须详尽施策,才能一本万利,议论提议如下:

第一,加强对RCEP医药关系计谋红利的征询和使用。针对医药协作的非凡性,除热心关税减让外,应重心加强原产地累计规矩效冒昧医药产业链、供应链说明的集成效应,就业贸易摆脱化便利医疗家具和就业的供经受耗尽,投资便利素质腹地化分娩协作与资源整合,以及当然东说念主临时挪动对医疗就业贸易与投融资协作提供便利等方面的征询和宣讲,强化对企业的支柱和指导,把计谋红摆布足用实用到位。

第二,加强与域内国度上风产业协作力度,兑现互惠共赢。针对我不具备比较上风的产业,应在计谋配套、资金插足、东说念主员往返等方面赐与协作便利。举例,与日本、韩国加强在牙科、照看、医好意思、生物技能等鸿沟的协作;与新加坡加强在生物医药产业研发及贸易化落地协作;与泰国加强在中医药、医疗旅游等鸿沟的协作;与澳大利亚、新西兰加强在养分保健品研发分娩、废料处理等鸿沟的协作。此外,东南亚国度临床历练老本约为西洋的50%,且具备受试者招募快、稳当亚洲东说念主群的疾病药物征询等上风,可重心开展国际多中心临床历练协作等。

第三,敬爱原土化的贸易化团队建筑。将药物授权给国际协作伙伴,收取里程碑用度和销售分红,是现时大部分中国药企出海主要经受的“结束掌柜”样貌。跟着各人医药阛阓竞争不休加重,组建原土化的贸易销售戎行大势所趋。举例,百济神州已在澳大利亚、韩国等RCEP国度及西洋等国际主流阛阓配置了由当地东说念主构成的贸易化团队,为企业国际化标的得手开展说明了紧要作用。

第四,鼓动药品规范建筑与谐和使命开展。可尝试与RCEP成员国研讨签署医疗家具监管鸿沟开展协作的包涵备忘录,重心开展在药物可及性、药品不良反映监测、打击假劣药品、疫苗和药品认证等鸿沟的双多边相通与谐和,通过共建协作中心、开展才略建筑、鼓动东说念主员交流等样貌不休久了协作。

(作家为中国医药保健品收支口商会对外协作部主任助理)



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